Att tillverka mediciner
Inom vissa branscher omfattas tillverkare av strikta produktionsnormer. Detta är fallet i (human och veterinär) läkemedelsindustri, kosmetikaindustrin och livsmedelsindustrin. Good Manufacturing Practice (GMP) är en välkänd term i dessa branscher. GMP är ett kvalitetssäkringssystem som säkerställer att produktionsprocessen är korrekt registrerad och därför garanteras kvalitet. På grund av den stora rollen inom läkemedels- och kosmetikindustrin diskuteras endast GMP inom dessa sektorer nedan.
historik
Sedan civilisationens början har människor varit oroade över kvaliteten och säkerheten för mat och medicin. År den första engelska maten lag skapades. Det var långt senare, , som organisk kontrolllagen följde. Detta infördes i USA för att reglera ekologiska produkter. Dessa produkter testades lagligt på renhet. Den ursprungliga Food and Drug Act, som lanserades och gjorde det olagligt att sälja förorenad (förfalskad) mat och krävde sanningsenlig märkning. Därefter trädde en rad andra lagar i kraft. infördes Food, Drug and Cosmetic Act.
Lagen ålade företag att bevisa att deras produkter var säkra och rena innan de släpptes ut på marknaden. FDA genomförde undersökningar av kontamin
Sveriges viktigaste fabrik – Astra Zeneca jagar ersättare för fyra tunga patent
”Sverige är viktigt för Astra Zeneca, och Astra Zeneca är viktigt för Sverige”, säger bolagets Sverigechef Per Alfredsson.
Den svensk-brittiska läkemedelsjätten är världens tionde största baserat på omsättning, och sjätte största baserat på börsvärde.
Anläggningen i Södertälje står för en tredjedel av Astra Zenecas totala omsättning. Där breder bolagets största produktionsanläggningar ut sig över en 1 kvadratmeter stor yta. Och det är viktiga kvadratmetrar.
Som Alfredsson anspelar på är Södertäljeanläggningen så stor att den är av vikt för hela Sverige. Under exporterade Astra Zeneca läkemedel från Sverige för miljarder kronor. Därmed står bolaget för 5% av den svenska varuexporten &#; så mycket som 68% av Sveriges läkemedelsexport. Det gör bolaget till en av landets främsta exportmotorer.
12 miljarder tabletter per år
I Södertälje produceras mer än 30 olika läkemedel till mer än marknader. Om man ser till volymer produceras mellan 11–12 miljarder tabletter och kapslar årligen och runt 80 miljoner inhalatorer. Därtill kommer ett betydande volymer av sterila produkter för injektion och ak
Ny kartläggning av svensk läkemedelsproduktion
I januari fick gav regeringen Läkemedelsverket inom uppdrag för att kartlägga den svenska läkemedelsproduktionen samt eventuell produktion från aktiva substanser. Syftet fanns att ta fram ett översiktsbild ovan vilka tillverkningsanläggningar som finns i land och övriga Norden, fanns dessa existerar placerade samt deras tillverkningskapacitet.
I uppdraget ingick också för att analysera möjligheterna att utföra en motsvarande kartläggning till medicintekniska produkter.
Nu är kartläggningen klar samt den visar att detta finns 61 produktionsanläggningar till godkända medicin i land och 12 för tillverkning av energisk substans, vilket är näst flest inom Norden.
Några av kartläggningens slutsatser existerar att:
Sveriges läkemedelsproduktion är relativt bred samt kompetent samt tillverkning sker inom dem flesta terapiområden. Produktionen existerar dock långt ifrån heltäckande vilket leder till en importberoende. enstaka stor andel av dem svensktillverkade läkemedlen styrs från internationella avtal, och går på export.
Merparten av dem läkemedelstillverkande företagen i landet är positivt inställda mot beredskapstillverkning.
En kartläggning av gemensam nordis